[Gepubliceerd: 2014-11-21] Beschikking van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 6 november 2014, kenmerke682998-128735-PG, houdende vergunningverlening in het kader van de Wet op het bevolkingsonderzoek voor een onderzoek naar erfelijk risico op darmkanker in het bevolkingsonderzoek naar darmkanker De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Gezien de aanvraag d.d. van 10 februari 2014 in het kader van de Wet op het bevolkingsonderzoek betreffende een onderzoek naar erfelijk risico op darmkanker in het bevolkingsonderzoek naar darmkanker; Gezien het advies van de Gezondheidsraad van 12 september 2014, nr. 2014/24; Gelet op artikel 3 van de Wet op het bevolkingsonderzoek ( Stb. 1992, 611 ) en de artikelen 2 tot en met 5 van het Besluit bevolkingsonderzoek ( Stb. 1995, 399 ); Overwegende dat sprake is van een bevolkingsonderzoek in de zin van de Wet op het bevolkingsonderzoek (hierna: WBO). Er is sprake van een aanbod zoals bedoeld in artikel 1, onder c, van de WBO, aangezien mensen ongevraagd aangeboden wordt om een vragenlijst in te vullen over familiair risico op darmkanker en zij adviezen krijgen op basis van hun risico; Overwegende dat het een bevolkingsonderzoek als bedoeld in artikel 2, eerste lid, van de WBO, betreft, waarvoor een vergunning verplicht is. Het bevolkingsonderzoek is op kanker gericht; Overwegende dat het in de aanvraag beschreven project tevens een wetenschappelijk onderzoek, zoals bedoeld in artikel 3, derde lid, WBO is. Het project is primair gericht op het beantwoorden van wetenschappelijke vraagstellingen; Overwegende dat het in de aanvraag beschreven project voldoet aan de wettelijke eis van wetenschappelijke deugdelijkheid, als bedoeld in artikel 7, eerste lid, onder a, van de WBO.
Jaar: 2014
Zorg en gezondheid | Gezondheidsrisico's
Documenten: 1
[Gepubliceerd: 2014-11-21] Beschikking van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 5 november 2014, kenmerke682998-128734-PG, houdende vergunningverlening in het kader van de Wet op het bevolkingsonderzoek voor een onderzoek naar erfelijk risico op borstkanker in het bevolkingsonderzoek naar borstkanker De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Gezien de aanvraag d.d. 16 april 2013 en de aanvulling van 10 februari 2014 in het kader van de Wet op het bevolkingsonderzoek betreffende een onderzoek naar erfelijk risico op borstkanker in het bevolkingsonderzoek naar borstkanker; Gezien het advies van de Gezondheidsraad van 12 september 2014, nr. 2014/23; Gelet op artikel 3 van de Wet op het bevolkingsonderzoek ( Stb. 1992, 611 ) en de artikelen 2 tot en met 5 van het Besluit bevolkingsonderzoek ( Stb. 1995, 399 ); Overwegende dat sprake is van een bevolkingsonderzoek in de zin van de Wet op het bevolkingsonderzoek (hierna: WBO). Er is sprake van een aanbod zoals bedoeld in artikel 1, onder c, van de WBO, aangezien vrouwen ongevraagd aangeboden wordt om een vragenlijst in te vullen over familiair risico op borstkanker en zij adviezen krijgen op basis van hun risico; Overwegende dat het een bevolkingsonderzoek als bedoeld in artikel 2, eerste lid, van de WBO, betreft, waarvoor een vergunning verplicht is. Het bevolkingsonderzoek is op kanker gericht; Overwegende dat het in de aanvraag beschreven project tevens een wetenschappelijk onderzoek, zoals bedoeld in artikel 3, derde lid, WBO is. Het project is primair gericht op het beantwoorden van wetenschappelijke vraagstellingen; Overwegende dat het in de aanvraag beschreven project voldoet aan de wettelijke eis van wetenschappelijke deugdelijkheid, als bedoeld in artikel 7, eerste lid, onder a, van de WBO.
Jaar: 2014
Zorg en gezondheid | Gezondheidsrisico's
Documenten: 1
[Gepubliceerd: 2014-05-15] Op 28 maart 2013 werd aan de volgende rechtspersonen een vergunning als bedoeld in artikel 3, eerste lid, van de Wet op het bevolkingsonderzoek verleend voor de uitvoering van een wetenschappelijk onderzoek naar de implementatie van de Niet Invasieve Prenatale Test (NIPT) voor de detectie van foetaal trisomie 21, 13 en 18 met behulp van Massively Parallel Sequencing van DNA in moederlijk plasma bij zwangeren met een relatief hoog risico: VU Medisch Centrum (VUMC), te Amsterdam; Academisch Medisch Centrum (AMC), te Amsterdam; Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG), te Groningen; Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), te Leiden; Maastricht UMC+, te Maastricht; Radboud universitair medisch centrum, te Nijmegen; Erasmus MC, te Rotterdam en Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMC Utrecht), te Utrecht.
Jaar: 2014
Onderwijs en wetenschap | Onderzoek en wetenschap
Documenten: 1
[Gepubliceerd: 2014-05-15] Op 31 maart 2013 werd aan de volgende rechtspersonen een vergunning verleend tot voortzetting van de prenatale screening naar down-, patau- en edwardssyndroom (trisomie 21, 13 en 18), en de 20 wekenecho (of Structureel Echoscopisch Onderzoek, SEO) naar neuraalbuisdefecten (NBD): Stichting Prenatale Screening Amsterdam en Omstreken, te Amsterdam; Commissie Regionaal Centrum/VUmc, te Amsterdam; Stichting Prenatale Screening Regio Noord-Oost Nederland, te Groningen; Regionaal Samenwerkingsverband prenatale screening Noordelijk Zuid-Holland, te Leiden; Regionaal Centrum Prenatale Screening AZM, te Maastricht; Stichting Prenatale screening regio Nijmegen (SPN), te Nijmegen; Stichting Prenatale Screening Zuidwest Nederland, te Rotterdam en Stichting Prenatale Screening Regio Utrecht en omstreken (SPSRU), te Utrecht.
Jaar: 2014
Onderwijs en wetenschap | Onderzoek en wetenschap
Documenten: 1
[Gepubliceerd: 2014-02-19] Besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 4 februari 2014, kenmerk 190401-116301-PG, houdende verlening van een ontheffing ex artikel 40, derde lid, onderdeel g, van de Geneesmiddelenwet, aan het RIVM 2014 De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Gelet op artikel 40, derde lid, onderdeel g, van de Geneesmiddelenwet; Besluit: Artikel 1 Aan het Rijksinstituut voor volksgezondheid en milieu, bedoeld in artikel 1, onderdeel b, van de Wet op het RIVM, wordt voor onbepaalde tijd ontheffing verleend van het verbod om zonder handelsvergunning de volgende geneesmiddelen in voorraad te hebben, te verkopen, af te leveren, ter hand te stellen, in te voeren of anderszins binnen of buiten het Nederlands grondgebied te brengen: Berirab tegen rabies; Botulismus- Antitoxin Behring tegen botulisme; Ca-DTPA tegen besmetting met radioactieve stoffen; Diphteria Antitoxin tegen difterie; Imogram tegen rabies; Oraal Polio Vaccin (OPV) tegen besmetting met het poliovirus; Oseltamivir (75 mg poeder in sachet) tegen pandemische griep; Pruisisch Blauw (Radiogardase) tegen besmetting met radioactieve stoffen; Schorpioenensera (scorpion antivenom) tegen schorpioensteken; Slangensera (snake antivenom) tegen slangenbeten; Smallpox vaccin ampullen tegen pokken; Smallpox vaccin flacons tegen pokken; Spinnensera (spider antivenom) tegen spinnenbeten; Tubertest (PPD) voor het vaststellen van besmetting met tuberculosebacterien; Vaccinia Immunoglobuline tegen bijwerkingen van het pokkenvaccin; Vissensera (fish antivenom) tegen vissengif; Zn-DTPA tegen besmetting met radioactieve stoffen.
Jaar: 2014
Zorg en gezondheid | Geneesmiddelen en medische hulpmiddelen
Documenten: 1