[Gepubliceerd: 2019-06-25] Ontwerpbeschikking op de vergunningaanvraag van het Academisch Ziekenhuis Leiden te Leiden, voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen Vergunningaanvraag Op 12 september 2018 heeft het Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (hierna: IenW) van het Academisch Ziekenhuis Leiden te Leiden een vergunningaanvraag op grond van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013 (hierna: Besluit ggo) ontvangen voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen. De aanvraag is geregistreerd met het kenmerk GGO IM-MV 18-014. De aanvraag betreft klinische studies waarin CD34+ voorlopercellen van patienten met een immuunstoornis met een defect in het Recombinase Activating Gene (RAG) 1 of RAG2 gen, ex vivo getransduceerd worden met een lentivirale vector. Deze vector brengt een correcte kopie van RAG1 of RAG2 tot expressie. De getransduceerde voorlopercellen worden teruggegeven aan de patienten met de verwachting dat de herstelde expressie van functioneel RAG1 of RAG2 de functie van het immuunsysteem zal verbeteren. De werkzaamheden zijn voorgenomen plaats te vinden in de gemeente Leiden. Op grond van het Besluit ggo dient de Minister van IenW op deze aanvraag te beslissen.
Jaar: 2019
Ministerie Van Infrastructuur En Waterstaat
Documenten: 1
📁
Download volledig dossier (ZIP)